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라파스 효율성 높인 비만치료제 개발 경쟁 마이크로니들 패치의 혁신

애센컴의 자격증 지식 2024. 7. 17.

효율성 높인 비만치료제 개발 각축전: 제형 변화로 효과 극대화

당뇨치료제로 개발됐다가 비만 치료 효과까지 확인된 약물들이 전 세계적인 열풍을 일으키면서 관련 의약품 개발이 활발히 이뤄지고 있습니다. 국내 제약바이오 기업들은 이러한 흐름을 타고 글로벌 제약사의 신약과 경쟁하기 위해 제형 변화를 통해 편의성과 효과를 극대화시키는 전략을 펼칠 전망입니다. 이번 포스팅에서는 국내외 비만치료제 개발 현황과 제형 변화의 중요성에 대해 알아보겠습니다.

비만치료제 개발의 현황과 트렌드

글로벌 동향

당뇨 및 비만치료제는 전 세계적으로 각광받고 있는 분야입니다. 특히, 당뇨치료제로 개발된 약물이 비만 치료 효과까지 입증되면서 많은 제약사가 이 분야에 뛰어들고 있습니다. 이와 함께 제형을 변화시켜 약물 효율성을 높이는 연구도 활발히 진행되고 있습니다.

국내 동향

국내 제약바이오 기업들도 당뇨 및 비만치료제 개발에 동참하고 있습니다. 특히, 대원제약과 라파스는 마이크로니들 패치 비만치료제 'DW-1022'의 임상 1상 시험 계획(IND) 신청을 완료했습니다. 라파스는 패치 형태로 몸에 부착해 약물을 주입시키는 마이크로니들 기술이 뛰어난 기업으로, 두 회사는 노보 노디스크의 '위고비' 주사제를 마이크로니들 패치제로 개발하는 연구를 진행 중입니다.

마이크로니들 패치의 혁신

DW-1022: 붙이는 비만치료제

DW-1022는 간편하게 붙이기만 하면 되는 패치 형태로, 환자들이 직접 주사해야 하는 번거로움이 없습니다. 1㎜ 이하의 미세 바늘을 활용해 체내 전달률이 우수하며 피부 부작용도 적습니다. 대원제약은 유전자 재조합 세마글루티드를 합성펩타이드로 전환해 원료의약품을 개발하고, 라파스는 마이크로니들 패치 완제의약품의 제제 개발을 진행하고 있습니다.

다른 기업들의 노력

동아ST는 마이크로니들 의약품 개발기업 주빅과 함께 당뇨와 비만치료제에 대한 마이크로니들 제형 공동연구개발에 착수했습니다. 주빅은 마이크로니들 제형화와 품질분석을, 동아ST는 원료공급과 동물실험을 통한 성능 입증을 수행하고 있습니다. 양사는 기존 주사 치료제보다 통증을 줄이고, 열안정성을 향상시켜 유통 및 보관이 유리한 마이크로니들 제형 개발에 집중하고 있습니다.

주요 비만치료제와 그 특징

PT404: 장시간 지속형 주사제

펩트론의 'PT404'는 세마글루타이드와 GLP-1/GIP 이중 수용체에 기반한 주사제로, 장시간에 걸쳐 서서히 방출되는 서방형 제제입니다. 기본 세마글루타이드 계열 치료제는 통상 1주에 한 번 투여해야 하지만, PT404는 한 번 주사로 효과가 한 달 동안 지속된다는 특징이 있습니다. 임상 시험에서는 최대 70일까지 비만 약 효과가 지속된다고 보고되었습니다.

에페글레나타이드: 한국인 맞춤형 치료제

한미약품의 에페글레나타이드는 'GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)' 계열 당뇨·비만치료제로, 주 1회에서 최장 월 1회까지만 주사를 맞도록 설계된 바이오신약입니다. 한미약품은 이 약물을 한국인의 비만 기준에 최적화된 '한국인 맞춤형 GLP-1'으로 개발해 비만 치료제로 출시하기 위한 준비에 착수했습니다.

제형 변화의 중요성과 미래 전망

업계 관계자는 "올해 제약바이오 업계의 최대 화두는 당뇨·비만치료제로, 수많은 기업들이 관련 의약품 개발에 막대한 자금을 투입하고 있다"며 "현실적으로 10년 이상 수조 원을 투입해도 성공 여부를 알 수 없는 신약개발 특성상, 신규 약물 창출보다는 제형 변화를 통해 상품성을 높이는 방향으로 사업을 다각화하는 편이 합리적이다"라고 말했습니다.

대원제약과 라파스는 세계 최초의 붙이는 비만치료제 'DW-1022'의 임상 1상이 10월에 종료될 예정입니다. 이는 기존의 주사제 형태에서 벗어나 패치 형태로의 전환을 통해 투여 편의성을 극대화한 혁신적인 시도입니다.

비만치료제 개발은 여전히 활발히 진행 중이며, 제형 변화를 통해 약물의 효율성과 편의성을 높이는 연구가 증가하고 있습니다. 마이크로니들 패치, 서방형 주사제, 그리고 맞춤형 치료제 등 다양한 방식으로 비만과 당뇨 치료의 새로운 길을 열어가고 있습니다. 이러한 노력들이 앞으로의 비만치료제 시장을 어떻게 변화시킬지 주목됩니다.

이번 포스팅을 통해 비만치료제 개발의 최신 동향과 제형 변화의 중요성에 대해 알아보았습니다. 앞으로도 관련 연구와 혁신적인 시도들이 이어지길 기대하며, 지속적인 관심을 부탁드립니다.

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